如何达成客户更高的质量要求，用可信的数据向客户证明企业的产品质量和制造水平，赢得客户的信赖，同时确保企业盈利，成为广大制造企业不得不面对的现实问题。然而，“拿着旧地图，找不到新大陆”，以往传统的质量管理思想、工具和方法在应对当下这些新挑战时，显得“心有余而力不足”。

   谈到质量管理，不少人会将其与ISO9000/IATF16949等质量管理体系直接划上等号，认为通过了质量管理体系认证就万事大吉。殊不知，体系认证只是企业开展质量管理的第一步。质量管理体系为企业质量管理指明了目标、方向与方法，却缺乏有效的落地工具，导致了企业质量管理普遍存在“重认证，轻执行”的现象，质量管理往往流于形式，陷入“说起来重要，做起来次要，忙起来不要”的尴尬境地。

   缺乏有效的质量管理方法和工具

   企业缺乏有效的质量问题的处理、预防以及质量改进的技术、工具和方法，目前大多数企业质量检测体系待完善、测量方式单一、测量设备精密度不够，质量检测信息通过纸介质传递、依靠档案进行管理。质量管理系统软件缺失，对质量监控难以保证实时性并从中获得有价值的决策支持信息，进而有效地进行质量控制和改进。

   质量管理难于形成闭环

   质量管理一定不是面向局部的质量，一定是全面的、完整的闭环质量控制系统。很多企业的质量管理还处在质量检验阶段，在制造环节的工作重点大多是生产作业现场的质量记录管理，由于手工管理模式的局限以及相关手段的支撑，难于形成从质量策划、质量控制、质量追踪到质量改进的闭环管理。

   缺乏产品全生命周期的质量管控

   产品全生命周期中各环节的活动均对产品质量产生不同程度的影响，因此，提高产品质量，需要在各环节采取相应的质量控制手段，才能最终保证将合格的产品交付给客户。例如，在产品研发过程中，因人员经验、技术能力不足等因素可能会引起产品设计缺陷，设计出不合格的产品；在制造过程中，由于原材料质量难以保障、生产设备处于不健康状态、工艺质量控制方法的不同，以及人员未按规范作业，都可能导致在制品的质量问题。因此，为了提高产品的质量水平，需要对产品全生命周期实施质量管控。

   围绕质量的全流程数据监测

   工单状态实时监控，工序在制品的开工数量，完工数量，在制品积压状况及质检结果等信息一目了然。强大的数据采集引擎，整合数据采集渠道（RFID、条码设备、数控设备集成等）覆盖整个工厂制造，保证海量现场数据的实时、准确、全面采集。可按时间、按产品品号、按订单号等多种查询条件进行产量的查询与分析。实时查询产量日推移、月推移报表，以走势图的方式直观了解产品产量的变化，更好的帮助企业安排未来的生产。提供各类质量分析报表，合格率、不良率、报废率等统计报表，为企业提高产品质量，降低不良率提供准确依据。与其他ERP/PLM/WMS等信息管理系统集成，全流程数据检测，形成质量管理系统的信息化闭环。

   1.质量体系管理

   质量体系管理主要是用于管理质量手册、质量标准等质量文件，以及被作为质量体系文件执行和质量管理过程控制证据的质量记录文件。通过对质量文件全生命周期的管理，实现电子化的质量文件编制、审批、变更、流转、发放以及版本控制、权限控制和查询检索等。

   2.产品设计质量管理

   基于APQP的理念，对产品研发过程进行控制；通过虚拟仿真技术优化产品设计，保证产品性能，确保后续的可制造性并缩短产品上市周期；并运用FMEA工具来识别和评估在设计过程中可能存在的缺陷模式及其影响，以及确定能消除或减少潜在失效发生的改善措施。

   3.供应管控质量管理

   供应管控质量管理包括供方质量管理以及来料检验管理。供方质量管理根据对供应商实施择优管理的原则，通过对供应商质量信息的全面采集和管理，建立起客观、真实的、透明的供应商质量业绩评审、评价和改进体系。来料检验对采购进来的原材料、部件或产品做品质确认和查核。通过统一编码管理，实现质量管理的可查询、可追溯。

   4.生产过程质量管理

   生产过程质量管理涵盖质量检验、预警、返工、不合格处理及损失鉴定、质量统计分析等功能，通过对生产过程各检验计数型数据进行采集，可实现任一时间段、任一产品型号、任一检验点的一次交检合格率、不良柏拉图分析、不良品对比等动态统计和分析。生产过程质量管理能够连接各种质量测量硬件，包括数据采集器、传感器、智能手持终端、坐标测量机、光学扫描仪、人工智能质检设备等，并借助物联网、MES，以完成质量数据的测量、收集和统计分析。

   5.售后质量管理

   售后质量管理涵盖客户信息、售后服务质量信息导入、售后抱怨处理、售后质量统计分析、退货PPM统计等功能，实现售后质量履历汇总，同步售后管理系统数据或录入售后质量问题数据；可与供应商管理系统及改进管理子系统展开内部集成，可以针对售后问题发起相关的质量改进和根本原因分析流程，不良分析统计，对不良发生原因及流出原因进行统计分析，还能在线发起索赔通知、供应商改进通知及过程跟踪及改进逾期预警等功能。

   6.质量追溯分析管理

   质量追溯分析管理模块既可以根据原辅料批号正向追溯该批次原辅料生产的产成品信息，又可以反向追溯产成品的原辅料批次、供应商及相关生产过程检验信息和IQC检验信息。同时，当产品质量异常时，可以结合过程统计分析方法，帮助确定质量异常产生的人、机、料、法、环原因。

   总的来说，QMS软件能够帮助企业建立一个智能化的质量标准管理体系，实现高品质的制造能力，减少客诉，获得更好的客户满意度和市场口碑，提升企业的综合竞争力。具体体现在：

   制造执行过程透明化：通过QMS系统实时采集如工序产量、工单在制品转移状况、检验、产品不良故障等详细生产过程数据，并汇总分析形成报表，为生产管理决策提供了有效依据。

   缩短产品制造周期：节省大量手动作业流程，缩短了产品的制造周期，同时实时信息采集和反馈，消除由于信息不对称而造成的各种生产过程延误，从而使产出与计划结合更加紧密。

   提高产品质量：通过对产品生产全过程监控，提供给质检人员相关的基础数据和分析工具，帮助企业进行日常的品质分析和周期性的品质持续改进。对品质的波动状况进行实时监控并预警，有效预防产线问题。

   降低生产成本：通过对生产现场的实时监控与预警，预防问题的发生，降低产品维修和重工数量。并根据各类统计分析的电子报表，节省了时间和人力、物力，实现了工厂无纸化生产，降低了成本。

   实现正反双向质量追溯：计划执行过程中采集：加工信息、质量信息、物料信息、人员信息、设备信息等各类状态信息，形成完整的产品追溯链，并自动建立“人、机、料、法、环、测”详细的追溯档案。

华微世纪QMS系统功能明细

   华微世纪的QMS系统以产品质量为中心，把企业生产过程中所有与质量相关的信息和过程集成起来统一管理，实现数据的有序规范、设计过程的优化和资源的共享，从而提高质量、降低成本，赢得主动权和竞争优势。

华微世纪：企业信息一体化管理专家